Sistema de Validação de Autoclave MadgeTech AVS140-1
MadgeTech AVS140-1 Autoclave Validation System
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MadgeTech AVS140-1 é um sistema completo de validação de autoclave com data logger HiTemp140, suite de software com protocolos IQ/OQ/PQ e conformidade 21 CFR Part 11.
Detalhes do produto
| Modelo | AVS140-1 |
| Fabricante | MadgeTech |
| Categoria | Registradores de Dados Ambientais |
| Disponibilidade | Por encomenda |
Descrição
Visão Geral
O MadgeTech AVS140-1 é um sistema abrangente de validação de autoclave projetado para aplicações de esterilização em farmacêutica, dispositivos médicos e laboratórios. Fornece todas as ferramentas necessárias para executar validações de autoclave mantendo conformidade com as regulamentações FDA 21 CFR Part 11 para registros eletrônicos e assinaturas digitais.
Características Principais
- Inclui data logger HiTemp140 de alta temperatura com carcaça de aço inoxidável
- Submersível e classificado para temperaturas até 140°C (284°F)
- Precisão de temperatura de ±0.1°C (±0.18°F)
- Inclui sonda de 1 polegada e certificado de calibração acreditado ISO17025
- Software MadgeTech 4 Secure com protocolos de validação IQ/OQ/PQ
- Recursos de conformidade 21 CFR Part 11 incluindo assinaturas eletrônicas e trilhas de auditoria
- Inclui cabo de interface IFC400 para transferência de dados
Acessórios Inclusos
- Data Logger HiTemp140 com Certificado de Calibração
- Cabo de Interface IFC400
- Software de Data Logger Seguro MadgeTech com Caderno de Trabalho de Validação IQ/OQ/PQ
Aplicações
- Validação de autoclave farmacêutico
- Validação de esterilização de dispositivos médicos
- Protocolos de esterilização de equipamentos de laboratório
- Documentação de conformidade regulatória
Especificações
| Logger Model | HiTemp140 |
| Maximum Temperature | 140°C (284°F) |
| Temperature Accuracy | ±0.1°C (±0.18°F) |
| Probe Length | 1 in. |
| Housing Material | Stainless steel |
| Waterproof Rating | Submersible |
| Calibration Certificate | ISO17025 accredited |
| Software Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Validation Protocols | IQ/OQ/PQ |
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