Sistema de Validação de Temperatura Ultra-Baixa MadgeTech ULT90-15
MadgeTech ULT90-15 Ultra-Low Temperature Validation System
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Sistema de validação de temperatura ultra-baixa MadgeTech ULT90-15 com 15 registradores de dados CryoTemp, medição até -86°C com precisão ±1.0°C e conformidade FDA 21 CFR Part 11.
Detalhes do produto
| Modelo | ULT90-15 |
| Fabricante | MadgeTech |
| Categoria | Registradores de Dados Ambientais |
| Disponibilidade | Por encomenda |
Descrição
Visão Geral
O MadgeTech ULT90-15 é um sistema de validação de congelador de temperatura ultra-baixa projetado para aplicações farmacêuticas, biotecnológicas e de laboratório que requerem mapeamento e monitoramento de temperatura preciso. Fornece uma solução de validação completa com 15 registradores de dados e software para garantir condições de armazenamento adequadas para materiais sensíveis à temperatura.
Principais Características
- 15 Registradores de Dados de Temperatura Ultra-Baixa CryoTemp
- Faixa de temperatura: -86°C a +60°C (-122.80°F a +140°F)
- Precisão: ±1.0°C (1.8°F)
- 32,767 leituras marcadas com data e hora por registrador
- Alarmes de limite alto/baixo e avisos para excursões de temperatura
- Interface de Cabo IFC300 para download e gerenciamento de dados
- Software MadgeTech 4 Secure com conformidade FDA 21 CFR Part 11
- Protocolos de validação IQ/OQ/PQ inclusos
- Certificados de calibração acreditados ISO17025
Acessórios Inclusos
- 15 Registradores de Dados de Temperatura Ultra-Baixa CryoTemp
- Interface de Cabo IFC300
- Software MadgeTech 4 Secure com protocolos de validação
- Certificados de Calibração Acreditados ISO17025
Aplicações
- Validação de congelador farmacêutico e armazenamento de temperatura ultra-baixa
- Validação de armazenamento de espécimes biotecnológicos e vacinas
- Monitoramento e qualificação de congelador ultra-baixo de laboratório
- Documentação de validação conforme FDA 21 CFR Part 11
Especificações
| Temperature Range | -86°C to +60°C (-122.80°F to +140°F) |
| Accuracy | ±1.0°C (1.8°F) |
| Data Points per Logger | 32,767 |
| Number of Loggers Included | 15 |
| Logger Type | CryoTemp Ultra-Low Temperature Data Logger |
| Interface | IFC300 Cable Interface |
| Calibration | ISO17025 accredited |
| Software Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Validation Protocols | IQ/OQ/PQ |
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