Sistema de Validação de Autoclave MadgeTech AVS140-6-900014
MadgeTech AVS140-6-900014 Autoclave Validation System
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MadgeTech AVS140-6 é um sistema completo de validação de autoclave com 5 data loggers de temperatura, data logger de pressão e software seguro para conformidade 21 CFR Part 11.
Detalhes do produto
| Modelo | AVS140-6-900014 |
| Fabricante | MadgeTech |
| Categoria | Registradores de Dados de Temperatura |
| Disponibilidade | Por encomenda |
Descrição
Visão Geral
O MadgeTech AVS140-6 é um sistema completo projetado para executar validações de autoclave e garantir conformidade com as regulamentações 21 CFR Part 11. O sistema inclui data loggers de temperatura e pressão de alta precisão, uma interface multiplexadora e software seguro com protocolos de validação integrados e cadernos de trabalho. Todos os componentes vêm com certificados de calibração acreditados ISO 17025.
Características Principais
- 5 data loggers HiTemp140 de alta temperatura com sonda de 1 polegada e certificados de calibração individuais
- 1 data logger de pressão PR140 com conexão NPT superior e certificado de calibração
- Sensores HiTemp140 resistem a temperaturas até 140°C (284°F) com precisão de ±0.1°C (0.18°F)
- Sensores de pressão PR140 fornecem precisão de ±0.03 Bar (±0.435 PSI) sobre a faixa operacional de 20–140°C
- Construção em aço inoxidável com submersibilidade total para ambientes de autoclave
- Software MadgeTech 4 Secure com assinaturas eletrônicas, códigos de acesso e trilhas de auditoria
- Protocolos de validação IQ/OQ/PQ completos e caderno de trabalho incluído
Aplicações
- Validação de autoclave e qualificação de desempenho
- Fabricação farmacêutica e de dispositivos médicos
- Monitoramento de esterilização em laboratório
- Documentação de conformidade regulatória para 21 CFR Part 11
Acessórios Inclusos
- 5 data loggers de temperatura HiTemp140 com sondas
- 1 data logger de pressão PR140
- 1 interface multiplexadora IFC406
- Software de Data Logger Seguro MadgeTech 4 com protocolos IQ/OQ/PQ
- Certificados de calibração acreditados ISO 17025 para todos os data loggers
Especificações
| System Components | 5 HiTemp140 loggers, 1 PR140 logger, 1 IFC406 multiplexer, MadgeTech 4 Secure Software |
| HiTemp140 Accuracy | ±0.1°C (0.18°F) |
| HiTemp140 Temperature Range | 0–140°C (32–284°F) |
| PR140 Accuracy | ±0.03 Bar (±0.435 PSI) |
| PR140 Temperature Range | 20–140°C (68–284°F) |
| Construction Material | Stainless steel |
| Submersible | Yes |
| Probe Length | 1 inch |
| PR140 Connection | NPT top |
| Software Compliance | 21 CFR Part 11 |
| Calibration | ISO 17025 accredited |
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