Kaye

Kaye

Kaye é uma fabricante de instrumentos de medição e validação de temperatura de precisão utilizados em indústrias reguladas onde conformidade GxP e rastreabilidade de medição são requisitos críticos. A empresa se especializa em sistemas de calibração de temperatura, registradores de dados de validação, calibradores de bloco seco e sondas de temperatura de referência projetadas para atender aos rigorosos requisitos de qualificação e validação dos sistemas de qualidade de indústrias farmacêuticas, biotecnológicas e de processamento de alimentos.

As plataformas de validação da Kaye são amplamente utilizadas para mapeamento térmico e qualificação de autoclaves, esterilizadores a vapor, liofilizadores, câmaras de estabilidade ambiental e sistemas de armazenamento em cadeia fria. Seus instrumentos são projetados para cumprir com FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, USP e requisitos EU GMP Annex 11, tornando-os bem adequados para integração em fluxos de trabalho de validação de fabricação GMP. As plataformas Kaye AVS (Automated Validation System) e Kaye Validator são ferramentas estabelecidas em validação de fabricação farmacêutica e esterilização para dispositivos médicos.

Principais Linhas de Produtos

• Registradores de dados de validação e sistemas de validação automatizada para mapeamento térmico de autoclaves e câmaras ambientais
• Calibradores de bloco seco de alta temperatura e ambiente para calibração de sonda de temperatura e sensor
• Sondas de temperatura IRTD e RTD de referência com certificados de calibração rastreáveis a NIST
• Módulos de entrada de sensor para sistemas de validação de temperatura multicanal

Indústrias Atendidas

Instrumentos Kaye são utilizados em fabricação farmacêutica e biotecnológica para validação de processos GMP, em fabricação de dispositivos médicos para validação de esterilização, em processamento de alimentos e bebidas para validação de processo térmico e em laboratórios de pesquisa e controle de qualidade que exigem medição de temperatura rastreável e calibração.